Investing.com — Hims & Hers Health Inc. (NYSE:HIMS) hisseleri, şirketin bileşik semaglutid ürünleriyle ilgili pazarlama iddiaları hakkında ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) uyarı mektubu almasının ardından Salı günü yüzde 8 düştü.
FDA, telesağlık şirketini web sitesinde bileşik semaglutid ürünleri hakkında “yanlış veya yanıltıcı” iddialar yapmakla suçladı. Düzenleyici kurum özellikle “Ozempic ve Wegovy ile aynı aktif içeriğe sahip haftalık enjekte edilebilir GLP-1” ve “Klinik olarak kanıtlanmış içerikler” gibi ifadeleri işaret etti.
9 Eylül tarihli uyarı mektubunda FDA, bileşik ilaç ürünlerinin FDA onaylı olmadığını ve Hims & Hers’in iddialarının, ürünlerinin FDA onaylı ilaçlara eşdeğer olduğunu ima ettiğini vurguladı. Kurum, bu iddiaların Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası’nın bölümlerini ihlal ettiğini belirtti.
FDA, şirkete ihlalleri gidermek için atılan adımları belirtmesi için 15 iş günü süre verdi. Kurum, sorunların yeterince ele alınmaması durumunda el koyma ve tedbir kararı dahil yasal işlem başlatılabileceği konusunda uyardı.
Semaglutid, Novo Nordisk (NYSE:NVO) tarafından üretilen popüler kilo kaybı ve diyabet ilaçları Ozempic ve Wegovy’nin aktif bileşenidir. Bu ilaçlara olan talep arttıkça, bazı telesağlık şirketleri alternatif olarak bileşik versiyonlar sunmaya başladı.
FDA, bu kilo kaybı tedavilerinin popülaritesi artmaya devam ederken, GLP-1 ilaçlarının bileşik versiyonlarını pazarlayan şirketlere yönelik denetimlerini artırdı. Hims & Hers’e yapılan uyarı, hızla büyüyen kilo yönetimi pazarında telesağlık sağlayıcılarının karşılaştığı düzenleyici zorlukları vurguluyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
